生物类似药HBV-DNA规定

生物类似药即HBV-DNA，是指在生产过程中，从乙肝病毒患者的血液中分离出的，能够预防乙肝病毒的DNA片段，称为生物仿制药或者生物技术产物。临床上，生物类似药对乙型肝炎病毒的抑制效果优于口服核苷类似物，主要包括恩替卡韦片、拉米夫定片、替比夫定片等。

1、恩替卡韦片：主要成分为恩替卡韦，是乙肝病毒感染所致的慢性乙型肝炎患者的口服抗病毒药物。根据我国药物可及性，新生儿乙肝病毒患者口服核苷类似物的年龄为16岁以上，青少年和成人患者为24岁以上，所以成人患者除非其他适应证，一般不建议使用;

2、拉米夫定片：主要成分为拉米夫定，适用于感染艾滋病(HIV-1)的成人和青少年，对其进行抗病毒治疗前，应先单独使用拉米夫定进行抗病毒治疗。在无抗病毒应答时，才建议联合使用拉米夫定和阿德福韦酯;

3、替比夫定片：主要成分为替比夫定，适用于感染HBV的肾脏移植患者，在无抗病毒应答时，可联合使用替比夫定和恩替卡韦;

4、其他：此外，还有拉米夫定片、阿德福韦酯片、富马酸丙酚替诺福韦片等。其中，拉米夫定片和阿德福韦酯片联合应用，可用于治疗乙型肝炎病毒感染，且安全性较高。

生物类似药治疗乙型肝炎病毒的效果优于单用核苷类似物，在使用时，无论患者是否存在肝损害，都应在医生的指导下应用，并定期监测肝功能、肾功能、乙型肝炎病毒血清学标志物等，以便于及时发现不良反应，并及时停药。

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