不能为赶时间放松“甲感”疫苗安全性要求

　　从7月25日举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉，对于甲型H1N1流感疫苗的审评审批，国家食品药品监督管理局将本着“严格”的原则来确保疫苗的安全有效，绝不能因为赶时间、保数量、交任务而放松安全性要求。

　　卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立说，安全有效是甲型H1N1流感疫苗生产、储备和使用的前提，时间再紧，疫苗的审评审批也要坚持科学依法、程序不减、标准不降的要求。

　　据介绍，药监部门将对甲型H1N1流感疫苗实施最严格的监管，全程监管甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节，密切监测疫苗的安全性和有效性。在研发生产环节，所有疫苗生产企业都要签订质量安全责任书，而企业内担负保障产品质量安全责任的质量受权人，以及药监部门派出的驻厂监督员，则要确保企业严格按照GMP要求组织生产。

　　我国甲型H1N1流感疫苗仍处于研发阶段。邵明立说，药监部门将密切监测、及时收集有关甲型H1N1流感疫苗的质量安全信息，一旦发现有可能误导群众、扰乱社会的，将迅速核查，并及时发布权威信息。同时，药监部门将联合有关部门，对假借防治甲型H1N1流感之名，生产销售假劣药械的违法行为，依法从严、从重处罚。

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